OncoKernel
← Wszystkie programy

B.28

LECZENIE DYSTONII OGNISKOWYCH I POŁOWICZEGO KURCZU TWARZY (ICD-10 G 24.3, G 24.4, G 24.5, G 24.8, G 51.3)

G24.3G24.4G24.5G24.8G51.3

ŚWIADCZENIOBIORCY

Kryteria kwalifikacji

  1. Do leczenia z zastosowaniem toksyny botulinowej w ramach programu kwalifikuje się pacjentów spełniających łącznie kryteria 1,2,3,4 i 5.
    • Komplet badań diagnostycznych świadczących o przeprowadzeniu diagnostyki różnicowej i dokumentujących rozpoznanie choroby podstawowej:
      • w kręczu karku u świadczeniobiorców poniżej 50 roku życia: badanie TK lub MRI głowy, poziom miedzi lub ceruloplazminy, ocena przedniego odcinka oka w lampie szczelinowej,
      • w kurczu powiek: w wybranych przypadkach różnicowanie z miastenią (próba nużliwości mięśni),
      • w połowicznym kurczu twarzy: badanie TK lub MRI głowy,
      • w dystonii krtaniowej (dotyczy tylko produktów Botox i Dysport): TK lub MRI głowy i szyi, w wybranych przypadkach badanie foniatryczne,
      • w dystonii twarzy (dotyczy tylko produktów Botox i Dysport): TK lub MRI głowy i szyi,
      • w dystoniach zadaniowych: TK lub MRI głowy i szyi, w wybranych przypadkach badanie elektromiograficzne;
    • Wykluczenie miastenii i zespołu miastenicznego na podstawie wywiadu i badania neurologicznego (wykonanie dodatkowych badań jedynie w uzasadnionych przypadkach);
    • Brak objawów uogólnionego zakażenia;
    • Wykluczenie obecności stanu zapalnego w obrębie planowanego miejsca podania;
    • Wykluczenie ciąży na podstawie wywiadu.

Czas leczenia w programie

Określenie czasu leczenia w programie

  1. Czas leczenia w programie określa lekarz na podstawie kryteriów wyłączenia z programu. Częstość podawania leku zależy od stanu klinicznego świadczeniobiorcy, jednakże maksymalnie 4 razy w okresie roku.

Kryteria wyłączenia

  1. Brak poprawy klinicznej w ocenie lekarza po co najmniej 3 kolejnych podaniach leku;
  2. Nadwrażliwość na kompleks neurotoksyny lub którykolwiek ze składników leku;
  3. Powstanie oporności na lek;
  4. Stwierdzenie miastenii lub zespołu miastenicznego;
  5. Objawy uogólnionego zakażenia;
  6. Zapalenie okolicy miejsca podania;
  7. Ciąża;
  8. Przyjmowanie leków hamujących transmisję nerwowo-mięśniową (np. aminoglikozydy).

SCHEMAT DAWKOWANIA LEKÓW W PROGRAMIE

Botulinum A toxin a 500 j. i Botulinum A toxin a 300 j. (Dysport)

Dawkowanie

  1. Kręcz karku maksymalna dawka jednorazowa: 1000 j.m.;
  2. Kurcz powiek maksymalna dawka jednorazowa: 120 j.m. na 1 oko;
  3. Połowiczy kurcz twarzy maksymalna dawka jednorazowa: 120 j.m. na 1 oko;
  4. Dystonia krtaniowa maksymalna dawka jednorazowa: 80 j.m.;
  5. Dystonia twarzy maksymalna dawka jednorazowa: 400 j.m.;
  6. Dystonie zadaniowe (np. kurcz pisarski, kurcze zawodowe) maksymalna dawka jednorazowa: 300 j.m..

Botulinum A toxin a 100 j. (Botox)

Dawkowanie

  1. Kręcz karku maksymalna dawka jednorazowa: 300 j.m.;
  2. Kurcz powiek maksymalna dawka jednorazowa: 50 j.m. na 1 oko;
  3. Połowiczy kurcz twarzy maksymalna dawka jednorazowa: 50 j.m. na 1 oko;
  4. Dystonia krtaniowa maksymalna dawka jednorazowa: 20 j.m.;
  5. Dystonia twarzy maksymalna dawka jednorazowa: 80 j.m.;
  6. Dystonie zadaniowe (np. kurcz pisarski, kurcze zawodowe) maksymalna dawka jednorazowa: 80 j.m..

Botulinum A toxin a l00 j. (Xeomin)

Dawkowanie

  1. Kręcz karku maksymalna dawka jednorazowa: 300 j.m.;
  2. Kurcz powiek maksymalna dawka jednorazowa: 50 j.m. na jedno oko;
  3. Połowiczy kurcz twarzy maksymalna dawka jednorazowa: 50 j.m.;
  4. Dystonie zadaniowe (np. kurcz pisarski, kurcze zawodowe) maksymalna dawka jednorazowa: 80 j.m.;
  5. Częstość podawania leku zależy od stanu klinicznego świadczeniobiorcy, maksymalnie 4 razy w okresie roku.

BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU

Badania przy kwalifikacji

  1. Poziom miedzi;
  2. Poziom ceruloplazminy;
  3. Tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny głowy (w przypadkach wyszczególnionych w punkcie 1 kryteriów kwalifikacji);
  4. Badanie foniatryczne – w wybranych przypadkach w leczeniu dystonii krtaniowej;
  5. Badanie elektromiograficzne – w wybranych przypadkach w leczeniu dystonii zadaniowych.

Monitorowanie

Monitorowanie leczenia

  1. Ocena skuteczności poprzedniej iniekcji w skali GCI: od -3 do +3 (-3, -2, -1,0 +1, +2, +3). Podanie pod kontrolą USG lub EMG w uzasadnionych przypadkach.

Monitorowanie

Monitorowanie programu

  1. Gromadzenie w dokumentacji medycznej pacjenta danych dotyczących monitorowania leczenia i każdorazowe ich przedstawianie na żądanie kontrolerów Narodowego Funduszu Zdrowia;
  2. Uzupełnienie danych zawartych w rejestrze (SMPT) dostępnym za pomocą aplikacji internetowej udostępnionej przez OW NFZ, z częstotliwością zgodną z opisem programu oraz na zakończenie leczenia;
  3. Przekazywanie informacji sprawozdawczo-rozliczeniowych do NFZ: informacje przekazuje się do NFZ w formie papierowej lub w formie elektronicznej, zgodnie z wymaganiami opublikowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia.