B.6

Alektynib — kryteria kwalifikacji

C34C45

Zestawienie pokazuje, co program wymaga od każdego pacjenta oraz co dodaje dla substancji Alektynib. To treść dokumentu, nie kwalifikacja pacjenta.

Kryteria szczegółowe — Alektynib

Chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca po radykalnej resekcji z rearanżacją w genie ALK z zastosowaniem alektynibu

rozpoznanie pooperacyjne gruczołowego raka płuca lub niedrobnokomórkowego raka płuca z przewagą komponenty gruczolakoraka;
zaawansowanie patomorfologiczne od IB (guzy≥ 4 cm) do IIIA wg 7. edycji klasyfikacji TNM;
wcześniejsze radykalne leczenie chirurgiczne (cecha R0) w okresie do 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia alektynibem;
brak wcześniejszego leczenia chemioterapią lub radioterapią;
obecność rearanżacji w genie ALK na podstawie zwalidowanego testu wykonywanego w laboratorium posiadającym aktualny certyfikat programu kontroli jakości dla danego testu;
wiek powyżej 18 roku życia;
sprawność w stopniu 0-1 wg klasyfikacji Zubroda-WHO lub ECOG;
nieobecność istotnych klinicznie i niekontrolowanych stosowanym leczeniem farmakologicznym chorób współwystępujących;
czynność układu krwiotwórczego umożliwiająca leczenie zgodnie z aktualną ChPL;
czynność nerek i wątroby umożliwiająca leczenie zgodnie z aktualną ChPL;
nieobecność przeciwwskazań do stosowania alektynibu określonych w ChPL;
wykluczenie współwystępowania innych nowotworów złośliwych niekontrolowanych leczeniem;
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Pełna treść programu lekowegoDawkowanie, czas leczenia, kryteria wyłączenia i monitorowanie znajdują się w opisie całego programu.

Serwis informacyjny o treści programów lekowych. Nie stanowi porady medycznej ani kwalifikacji pacjenta — decyduje lekarz.

Obwieszczenie MZ nr 83 · stan na 01-07-2026 · 2 zmiany po publikacji