OncoKernel
← Nintedanib

B.6

Nintedanib — kryteria kwalifikacji

LECZENIE CHORYCH NA RAKA PŁUCA (ICD-10: C34) ORAZ MIĘDZYBŁONIAKA OPŁUCNEJ (ICD-10: C45)

C34C45

Zestawienie pokazuje, co program wymaga od każdego pacjenta oraz co dodaje dla substancji Nintedanib. To treść dokumentu, nie kwalifikacja pacjenta.

Kryteria szczegółowe — Nintedanib

Chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca o typie gruczołowym do leczenia kolejnej linii (chorzy z niepowodzeniem wcześniejszej chemioterapii, immunoterapii, chemioimmunoterapii) z zastosowaniem nintedanibu

  1. rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne raka gruczołowego płuca;
  2. wykluczenie obecności mutacji w genie EGFR oraz rearanżacji genów ALK i ROS1;
  3. stopień zaawansowania klinicznego IV (stadium uogólnienia) lub III z brakiem możliwości przeprowadzenia leczenia radykalnego (radiochemioterapia, radioterapia, chirurgia);
  4. obecność zmian umożliwiających przeprowadzenie obiektywnej oceny odpowiedzi w badaniach obrazowych z zastosowaniem kryteriów oceny aktualnie obowiązującego systemu RECIST (ang. response evaluation criteria in solid tumours) lub obecność policzalnych zmian niemierzalnych;
  5. nieobecność objawowych przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym lub cech progresji przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym u chorych po wcześniejszym leczeniu miejscowym (chirurgia, radioterapia);
  6. wiek powyżej 18 roku życia;
  7. sprawność w stopniu 0-2 wg klasyfikacji Zubroda-WHO lub ECOG;
  8. nieobecność istotnych klinicznie i niekontrolowanych stosowanym leczeniem farmakologicznym chorób współwystępujących (ze szczególnym uwzględnieniem nadciśnienia tętniczego);
  9. wykluczenie współwystępowania choroby zakrzepowo-zatorowej;
  10. czynność układu krwiotwórczego umożliwiająca leczenie zgodnie z aktualną ChPL;
  11. czynność nerek i wątroby umożliwiająca leczenie zgodnie z aktualną ChPL;
  12. nieobecność przeciwwskazań do stosowania nintedanibu i docetakselu określonych w ChPL;
  13. wykluczenie wcześniejszego stosowania docetakselu oraz leków antyangiogennych;
  14. wykluczenie współwystępowania innych nowotworów złośliwych niekontrolowanych leczeniem.
  15. Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Pełna treść programu lekowegoDawkowanie, czas leczenia, kryteria wyłączenia i monitorowanie znajdują się w opisie całego programu.

Serwis informacyjny o treści programów lekowych. Nie stanowi porady medycznej ani kwalifikacji pacjenta — decyduje lekarz.

Obwieszczenie MZ nr 83 · stan na 01-07-2026 · 2 zmiany po publikacji