OncoKernel
← Adalimumab

B.105

Adalimumab — kryteria kwalifikacji

LECZENIE CHORYCH NA ZAPALENIE BŁONY NACZYNIOWEJ OKA (ZBN) (ICD-10: H20.0, H30.0)

H20.0H30.0

Zestawienie pokazuje, co program wymaga od każdego pacjenta oraz co dodaje dla substancji Adalimumab. To treść dokumentu, nie kwalifikacja pacjenta.

Kryteria ogólne — dla wszystkich w programie

Kryteria kwalifikacji

  1. Muszą zostać spełnione łącznie kryteria ogólne (1.1) oraz kryteria szczegółowe (1.2.) dla poszczególnych terapii.

Ogólne kryteria kwalifikacji

  1. wiek 18 lat i powyżej;
  2. potwierdzenie niezakaźnego przewlekłego, przetrwałego lub nawrotowego zapalenia błony naczyniowej oka (ZBN) – części pośredniej, odcinka tylnego lub całej błony naczyniowej;
  3. adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych umożliwiająca w opinii lekarza prowadzącego bezpieczne rozpoczęcie terapii;
  4. nieobecność istotnych schorzeń współistniejących lub stanów klinicznych stanowiących przeciwwskazanie do terapii, stwierdzonych przez lekarza prowadzącego w oparciu o aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego (ChPL) i aktualną wiedzę medyczną;
  5. zgoda pacjenta na prowadzenie antykoncepcji zgodnie z aktualną ChPL;
  6. wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią.

Szczegółowe kryteria kwalifikacji do terapii

  1. po kursie leczenia trwającym 15 tygodni
  2. lub
    • konieczność zmniejszenia dawki kortykosteroidów lub odstawienia leczenia immunosupresyjnego, u chorych z chorobą nieaktywną, u których udokumentowano co najmniej 1 zaostrzenie choroby występujące:
      • do 28 dni od rozpoczęcia zmniejszania dawki kortykosteroidów lub
      • w czasie stabilizacji choroby po odstawieniu obu typów leków, trwającej krócej niż 3 miesiące
      • lub
    • występowanie przeciwwskazań lub nietolerancji terapii z zastosowaniem kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych.
  3. Choroba nieaktywna definiowana jest jako:
    • brak aktywnej zapalnej zmiany naczyniówki i siatkówki lub naczyń siatkówki;
    • stopień nacieków komórkowych w komorze przedniej oka 0,5+ według kryteriów SUN;
    • stopień przymglenia ciała szklistego oka 0,5+ według kryteriów SUN.
    • Deksametazonem w postaci implantu
      • obecność klinicznie znamiennego obrzęku plamki w przebiegu ZBN;
      • najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w leczonym oku w zakresie 0,1 – 0,8, określona na tablicach Snellena lub ETDRS.
  4. Ponadto do programu lekowego kwalifikowani są również pacjenci wymagający kontynuacji leczenia, którzy byli leczeni substancjami czynnymi finansowanymi w programie lekowym w ramach innego sposobu finansowania terapii (za wyjątkiem trwających badań klinicznych tych leków), pod warunkiem, że w chwili rozpoczęcia leczenia spełniali kryteria kwalifikacji do programu lekowego.

Kryteria szczegółowe — Adalimumab

Adalimumabem

  1. niemożliwe do osiągnięcia stadium nieaktywne choroby:
    • przy dawce ≤10 mg prednizolonu lub dawce równoważnej innego leku sterydowego lub
    • przy terapii lekami immunosupresyjnymi lub
    • przy kombinacji obu powyższymi terapiami

Pełna treść programu lekowegoDawkowanie, czas leczenia, kryteria wyłączenia i monitorowanie znajdują się w opisie całego programu.

Serwis informacyjny o treści programów lekowych. Nie stanowi porady medycznej ani kwalifikacji pacjenta — decyduje lekarz.

Obwieszczenie MZ nr 83 · stan na 01-07-2026 · 2 zmiany po publikacji